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            生物治療助疑難危重肝病患者康復

            時間:2017-08-10 17:14來源:醫師報 作者:陳惠 任藝

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            距離上一次見解放軍第302醫院王福生教授已有一年整。這一年中,他當選為中國科學院院士。問及這一頭銜對他有何影響?王福生坦承:“就我個人來說,沒有什么不同,我依舊堅持在臨床一線為患者服務,同時結合臨床難題帶領團隊做科研。不同的是責任更大了,肩上擔子更重了,工作更忙了。例如上級領導希望我在本領域更多地發揮引領帶頭作用,甚至要承擔更多的科技創新重任;就診的患者更多了,他們的要求和期待也更高?!?/span>

            王福生團隊多年來一直從事肝病和感染病的免疫學和生物治療的臨床研究,并取得一系列原創性成績。談到生物治療,他感到現在的發展充滿了挑戰和機遇,對未來也充滿信心。

            “一高一低”的生物治療發展現狀

            醫師報:我們有時會聽到這樣的聲音:“實在不行,試試生物治療?!焙軣o奈,但也說明生物治療已經成為醫生和患者除了藥物和手術治療之外的另一種選擇,那么什么時候生物治療能成為常規治療?

            王福生:生物治療尚處在早期發展階段,目前該療法還不能完全滿足患者的期待。

            近10年來,生物學、免疫學、細胞學等領域的研究進展很快,但是相關生物治療技術運用到臨床還需一個較為長期的過程。就臨床大部分肝病和感染病來說,利用藥物或者外科手術等常規治療就可以解決問題的,通常不需要生物治療。但對于常規治療等方案不能解決的疑難危重癥患者,他們往往將康復的希望寄予生物治療,并給予很高的期待。

            然而,生物治療仍處于發展初期,有很多方面需要完善,包括生物治療技術、相關的理論、實施方案、適應癥的選擇等。與疑難危重肝病等患者的高期望值相比,形成了“一高一低”的現象,生物治療技術的發展水平遠不能滿足這些疑難重癥患者的要求和期待。目前,生物治療還只是在某些疾病治療中比較成熟,如在某些血液系統的腫瘤治療方面,已取得良好的治療效果。免疫細胞治療、生物藥品治療發展成熟之后,將來也可能會成為常規治療方案,但這需要一個長期發展和完善的過程。

            生物治療需要通過臨床研究不斷完善和發展

            醫師報:是什么制約了生物治療發展,如何推動生物治療的發展?

            王福生:對疾病臨床免疫學發病機制的闡明、生物治療技術臨床研究以及個體化治療方案的完善等會促進生物治療的發展。

            生物治療主要包括生物制品、細胞產品的治療與應用等。生物治療多與免疫學、病原學、細胞生物學等學科的理論和技術相關,尤其是要依靠對一些疾病臨床發病機制、疾病自然病程中的免疫學特點等的深入研究,從而全面準確理解和掌握疾病自然本質。在此基礎上,建立對某種疾病的生物治療方案并進行臨床研究,再優化臨床方案和治療的流程等……以上諸多方面還需深入研究。

            與目前臨床上的常規治療方法相比,生物治療更能體現出個體化治療的特點。生物治療通常是針對某一種疾病,或某種人群的免疫細胞或干細胞治療等??偟膩碚f,在臨床實施過程中,這種個體化治療方案,具體到每一種疾病、每一個病例,還需要不斷優化、補充完善,以進一步提高安全性和療效。

            生物治療對部分疑難危重肝病患者來說是福音

            醫師報:生物治療在肝病治療領域發展程度如何?

            王福生:生物治療提高部分疑難危重肝病患者生存率。

            與血液性疾病領域的進展相比,生物治療在疑難危重肝病領域的臨床研究與應用稍顯落后,目前主要集中在肝臟腫瘤和失代償性肝硬化及肝衰竭患者治療方面。2014年,《胃腸病學》雜志發表了韓國學者應用CIK細胞治療肝癌的長期隨訪數據,結果顯示與單純手術或常規治療相比,結合免疫細胞治療的方法可有效延長肝癌患者生存期,減少肝癌復發。

            對于嚴重的肝臟疾病,特別是慢加急性肝衰竭,由于死亡率非常高,除肝移植外,目前尚無有效的治療方法。7年前,我們曾開展應用間充質干細胞治療慢加急性肝衰竭,結果顯示提高了早、中期患者的生存率,促進了部分患者康復。大動物模型的研究結果與臨床結果相一致,并闡明其原理是干細胞通過其免疫調節功能改善肝臟微環境、減輕炎癥,從而促進肝臟細胞的再生修復。

            通常慢性肝病患者未能得到及時治療,其病程發展形成典型三部曲:慢性肝病、肝硬化、肝癌。肝硬化患者,如得到及時、合理的個體化治療(包括生物治療),可使患者疾病進展得到一定程度的緩解,甚至可能得到逆轉。在此方面,我們也開展了應用間充質干細胞治療失代償期肝硬化的臨床研究,結果表明治療組與對照組相比,患者臨床癥狀、肝功能明顯改善,并發癥減少,患者生存率得到一定程度提高。

            生物治療未來發展需要頂層設計和引導

            醫師報:魏則西事件后,您怎樣看待生物治療?

            王福生:由于生物治療是比較復雜的臨床治療技術,人們對生物治療的認識需要一個過程。

            根據我國和國際上一些發達國家在生物治療方面積累的經驗和管理規范,除了生物治療從業者需要加強自律外,媒體和大眾也應理性地看待生物治療技術,尤其是應該看到生物治療對某些疾病可能有較好的療效,同時可能也存在一定的局限性,不能寄希望于生物(細胞)治療能治愈目前臨床上尚未解決的所有疑難危重病癥(尤其是腫瘤)。

            在我國如何將生物治療尤其是細胞治療規范有序地開展下去,將臨床研究符合規范地向臨床應用發展,亟需頂層設計和政策引導。

            目前的專家共識是承擔生物治療尤其是細胞治療的單位應該有相應的資質,比如三級甲等醫院、具備開展免疫細胞臨床研究的平臺,包括細胞制備平臺和質量控制平臺(如建立符合GCP實驗室、細胞制備標準操作程序和細胞質量控制標準等),特別是應具備從事開展免疫細胞治療的臨床團隊、細胞制備團隊和基礎研究團隊,才能使細胞治療真正服務于臨床患者。同時,國家應成立生物(免疫細胞)治療專家委員會,在生物治療技術的科學性和臨床研究與應用的規范方面給予及時的指導和把關。

            總而言之,第一,從業人員應自覺遵守行業規范。第二,管理部門包括衛生行政部門應該履行管理職責。第三,大眾需要正確的引導,積極開展相關科普知識宣傳,使患者及家屬理性正確看待生物治療。最后,也呼吁國家衛生計生委等相關部門制定相關配套政策措施,指引生物治療的發展之路,以利于業內專家和醫生更好的執行。

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