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            《醫師報》在進博?|勃林格殷格翰與國內多家頂級醫院在2021進博會簽署臨床研究框架協議

            時間:2021-11-08 10:05來源:醫師報 作者:宋箐

             先機勃發,共創未來。2021年11月7日,以創新研發為驅動的全球領先制藥企業——勃林格殷格翰在第四屆中國國際進口博覽會上,與國內多家頂級醫院(復旦大學附屬華山醫院、復旦大學附屬腫瘤醫院、上海市精神衛生中心)現場簽署了臨床研究框架協議。

            未來,這些醫院將能從勃林格殷格翰全球創新化合物的早期臨床研究階段就參與其中,不僅能將更多前沿的臨床研發技術和方法帶入中國,助力中國研發能力的提升,也能加速公司研發管線中創新產品在中國上市的步伐,讓中國患者與全球患者同步共享新藥研發的最新成果。

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            前排從右到左起依次為復旦大學附屬腫瘤醫院臨床試驗機構辦公室主任劉燕飛教授、復旦大學附屬華山醫院藥物臨床試驗機構常務副主任張菁教授、勃林格殷格翰中國醫學和臨床研發負責人張維博士、上海市精神衛生中心臨床試驗機構辦公室主任沈一峰教授

            攜手中國頂級醫院,助力早期臨床研發

            中國是勃林格殷格翰全球的重要市場和增長引擎,勃林格殷格翰一直致力于為中國患者帶來更多創新藥物,并將中國患者的需求納入全球研發策略。2019年勃林格殷格翰啟動“中國關鍵(China Key)”項目,將中國全面納入其全球早期臨床開發項目,一舉打破了“歐美為先”的新藥開發模式,成為首家且目前唯一一家中國全面參與全球早期臨床開發項目的跨國藥企。通過“中國關鍵”項目,中國在創新藥物獲批上市時間點上有機會與全球同步甚至更早一步,從而使中國患者同步全球及早從中獲益。

            截至目前,“中國關鍵”項目啟動實施兩年內,勃林格殷格翰已與國內總計16家頂級醫院簽署臨床研究框架協議。已在腫瘤、免疫、中樞神經、代謝、心血管等多個領域取得了階段性成果:中國今年已參與超過80%(9/11)的全球II期臨床試驗,也依據中國本地患者的臨床需求,于全球率先開展了針對特定腫瘤適應癥的臨床I期試驗。

            四川大學華西醫院臨床試驗中心副主任馮萍教授對“中國關鍵”項目給予了充分的肯定:“近年來,中國醫藥制度改革讓醫藥創新生態環境發生了令人振奮的變化,為中國早期參與全球臨床研究、引領醫學創新,創造了良好的生態環境。無論對跨國藥企在中國的新藥物研發,還是對醫院科研學術水平、國際影響力的提高,都是前所未有的機遇。相信隨著‘中國關鍵’項目的持續推進,更多創新的研發成果將能在中國落地并加速獲批上市,讓中國患者有機會‘零時差’用上全球創新藥?!?/span>

            持續加碼“關鍵力量”,惠及全球共享獲益

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            復旦大學附屬華山醫院藥物臨床試驗機構常務副主任張菁教授致辭

            依托于勃林格殷格翰豐富的研發經驗和醫院的科研優勢,未來臨床研究合作將聚焦于腫瘤、炎癥、呼吸系統、中樞神經系統、以及心血管代謝等多個領域已在中國落地的項目包括實體腫瘤領域SOS1:: KRAS、 TRAILR2/CDH17創新藥物的臨床I期研究探索;代謝領域有GLP-1/GCGR雙重激動劑用于治療肥胖和非酒精性脂肪性肝炎的II期臨床研究;炎癥領域在研免疫新藥Spesolimab(IL36抑制劑)用于治療纖維狹窄性克羅恩病的II期臨床研究也將開展。今后,中國的研究團隊還有望牽頭更多勃林格殷格翰全球早期臨床研發項目。

            “在當下推進‘健康中國’建設的進程中,新藥研發作為重要的支撐手段受到了廣泛的關注。目前,中國生物制藥行業正力爭躋身全球新藥研發‘第一梯隊’,我們臨床研發水平的持續提升不只關乎中國,還要能夠惠及全球?!?strong>復旦大學附屬華山醫院藥物臨床試驗機構常務副主任張菁教授表示,“我們很高興能與勃林格殷格翰建立臨床研究合作關系,期待我們能共同探索出一條適應中國醫療發展環境的本土創新之路,在這個全球新藥研發的前沿平臺上書寫‘中國故事’,使中國新藥研發邁上一個新的臺階,早日成為影響全球行業未來發展的‘關鍵力量’?!?/span>

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            勃林格殷格翰中國醫學和臨床研發負責人張維博士致辭

            勃林格殷格翰中國醫學和臨床研發負責人張維博士表示:“‘中國關鍵’項目通過促進創新藥的全球合作開發,致力于讓全人類同步共享科技創新的最新成果,開創了中國臨床研發邁向全球的新篇章,與中國國際進口博覽會倡導的‘新時代 · 共享未來’不謀而合。我們期待,‘中國關鍵’項目能引領全球新藥研發的新時代,讓全世界共享醫學進步帶來的美好未來?!?/span>


            責任編輯:昕亞
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